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A Brief Review of the FDA Dissolution Methods Database
发布日期:2025-07-04 22:21  访问量:0

文献出处:August 2016. Dissolution Technologies 23(3):6-10


文献摘要

本研究依据以下标准对FDA溶出度数据库进行了审查:剂型、仪器、转速/脉动速度、溶出介质、取样时间点以及特殊剂型的趋势。截至2015年7月,该数据库包含1084种药品,其中超过50%为片剂。桨法(第二法)是数据库中最常用的仪器,推荐用于488种药品(占45%)。数据库列出的转速范围为:第一法35-200转/分钟,第二法25-200转/分钟。有114种方法推荐使用脱气水。最常引用的溶出介质pH值范围为1-7.5;但部分溶出方法的pH值超出生理范围(如塞来昔布胶囊pH 12、格列本脲片pH 9.5、雷贝拉唑钠片pH 8.0、格列美脲片pH 7.8)。

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